单抗、蛋白复合体和ADC药物的电荷异质性分析
【主讲人】
徐田
密西根州立大学博士,主要研究方向是开发自动化毛细管等电聚焦与质谱联用技术对自上而下蛋白组学、单抗和ADC药物的表征分析
【内容简介】
抗体药物电荷异质体的高分辨率表征对于单抗的质量控制至关重要。近些年来,毛细管等电聚焦与质谱联用技术(cIEF-MS)已成为表征电荷异质体的重要工具。该方法可以实现蛋白质的高分离度和高灵敏检测。与传统使用的 icIEF方法相比,cIEF-MS可以通过准确的质量检测从而更好地鉴定电荷异质体。然而,该方法还需要在稳定性和分离度方面进一步改进。在我们的工作中,通过优化各种条件,有效地提高了cIEF-MS方法的稳定性和分离度。该方法被用来表征多种抗体药物的异质体,并具有很好的重现性。此外,我们还通过改变cIEF条件和质谱参数建立了非变性的cIEF-MS方法。该方法被成功用于分离单抗、蛋白复合体和ADC药物的电荷异质体的表征分析。