抗体药物电荷异质体的高分辨率表征对于单抗的质量控制至关重要。近些年来，毛细管等电聚焦与质谱联用技术（cIEF-MS）已成为表征电荷异质体的重要工具。该方法可以实现蛋白质的高分离度和高灵敏检测。与传统使用的 icIEF方法相比，cIEF-MS可以通过准确的质量检测从而更好地鉴定电荷异质体。然而，该方法还需要在稳定性和分离度方面进一步改进。在我们的工作中，通过优化各种条件，有效地提高了cIEF-MS方法的稳定性和分离度。该方法被用来表征多种抗体药物的异质体，并具有很好的重现性。此外，我们还通过改变cIEF条件和质谱参数建立了非变性的cIEF-MS方法。该方法被成功用于分离单抗、蛋白复合体和ADC药物的电荷异质体的表征分析。

血红蛋白(Hb)变异的结构特征，特别是α-和β-亚基的突变形式，在血红蛋白病的临床诊断中具有重要价值。在临床实验室中鉴定血红蛋白变异的传统方法可能是不够的，因为在分析那些具有相似大小和电荷状态的血红蛋白变异时，缺乏详细的结构表征。高分辨率质谱(HR-MS)一直是蛋白质结构表征的核心技术。  毛细管电泳(CE)作为一种强大的蛋白质分离技术，在分析完整的血红蛋白形式和血红蛋白亚基中表现出了良好的分离效率。CE可以与HR-MS结合形成CE-HR-MS系统，在Hb分析中实现优越的分析性能。本次研究利用EMASS-II 型CE-MS联用离子源和ECE-001型 CE（永道致远科学技术有限公司）与高分辨质谱联用，采用PS1中性涂层毛细管用分离对血红蛋白(Hb)变异的结构特征进行鉴定。研究结果显示，EMASS-II 型CE-HR-MS检测方法对于CE-UV/Vis和凝胶电泳等传统方法无法鉴定的血红蛋白变异体是一种强有力的解决方法。

基于蛋白质等电点的差异，cEF和成像cEF(iclEF)已经成为电荷异质性分析的重要技术，但这些技术主要使用光学检测器无法满足对复杂电荷异质体的全面鉴定。EMASS-II型CE-MS联用离子源成功将clEF的分离能力和高分辨质谱的强表征性能相结合，实现了抗体药物电荷异质性的在线表征，极大的提高了抗体药物电荷异质性的分析效率与表征的准确度。永道致远首创的“CR3520”新型毛细管等电聚焦电泳与质谱联用(CR3520cIEF-MS)试剂盒，使CIEF-MS分析流程更加优化，目前已经在全世界生物制药行业取得了高度认可。 本次讲座将重点介绍内容: CR3520型cIEF-MS的基本原理和分析方法的流程。 单抗，双抗，ADC和糖基化蛋白药物质谱分析的结果解析。

基于蛋白质等电点的差异，clEF 和成像clEF(iclEF)已经成为电荷异质性分析的重要技术，但这些技术主要使用光学检测器，无法满足对复杂电荷异质体的全面鉴定。EMASS-II型CE-MS 联用离子源成功将dEF的分离能力和高分辨质谱的强表征性能相结合，实现了抗体药物电荷异质性的在线表征，极大的提高了抗体药物电荷异质性的分析效率与表征的准确度。永道致远首创的“CR3520”新型毛细管等电聚焦电泳与质谱联用(CR3520 clEF-MS)试剂盒，使 cIEF-MS 分析流程更加优化，目前已经在全世界生物制药行业取得了高度认可。

永道致远在其性能优良的EMASS-II型CE-MS联用技术基础上，开发出了世界首创的“CR3520’新型毛细管等电聚焦电泳与质谱联用(CR3520 CIEF-MS)技术、第一次实现了抗体药物电荷异 质性的全自动在线质谱分析、极大地提高了抗体药物电荷异质性质谱分 析的效率与准确度、在全世界生物制药行业取得了高度的认可。本次讲座会深入讲解EMASS-II型CE-MS联用技术的技术细节并以常见的几种单克隆抗体药物为例，介绍CR3520型CIEF-MS技术用于抗体药物电荷异质性的高效在线分析。